PMS等支援業務

PMS

PMS等支援業務

製造販売後調査(PMS)の契約関係書類の作成を中心に、契約捺印書類の発送、調査票の受領、ファイリングや、MRからのコールセンター業務などを受託いたします。また、グループ会社の電助システムズと協働し、登録センター、データマネジメント、統計解析、進捗管理業務等を含めたワンストップサービスのご提供が可能です。

サービス内容

1契約関係書類作成等各種オペレーション業務

・各種契約関係書類(初回契約、変更契約、覚書、年次報告、終了報告書、IRB提出用書類 等)のドラフト作成
・締結書類(押印申請、発送、締結証の受領、ファイリング等)
・進捗管理
・調査費用支払い
・各種調査資材の発送、受領、ファイリング等
・営業部門(MR)等からの問い合わせ窓口
・コールセンター

2症例登録※グループ会社「電助システムズ(株)」が実施

・登録プロセス検討
・登録システムの作成
・登録票受付・確認・登録結果の連絡
・データ入力/クエリ発行
・再調査依頼、進捗報告書の納品等

3DM※グループ会社「電助システムズ(株)」が実施

・業務手順/プロセス検討
・調査票案作成、調査票記載の手引き作成
・データベース構築(EDC/CDMS)
・登録・回収の進捗管理
・データ入力
・ロジカル/目視チェック
・再調査資料作成・連絡
・症例一覧表作成
・SASデータセット作成
・自己点検

4統計解析※グループ会社「電助システムズ(株)」が実施

・解析計画書の作成
・解析仕様書の作成
・解析用データセット作成
・解析プログラムの作成
・バリデーション

品質確保・向上のための取り組み

小規模から大規模までの業務委託や業務量の繁閑に対して柔軟な対応を行う体制を整えています。
業務量の増減が大きい業務特性を熟知し、効率的で安定した品質を実現するノウハウがあります。
お客様との日々のコミュニケーション、月次報告等を通じて、自立性の高い業務実施が可能です。

サービスのお問い合わせはこちらから

TEL 03-6895-5120
営業時間:9:00~18:00(土日祝除く)

FAX 03-6895-5118

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