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【正社員】薬事申請関連資料 QC担当(臨床・非臨床・CMC領域)(東京)

業務内容医薬品薬事申請のための申請関連文書QCおよび作成補助業務

【具体的には】
・薬事申請関連ドキュメントのQCおよび作成補助
・CTD、CSR、CTR、FDAAA、照会事項回答、治験実施計画書、治験薬概要書等
勤務地東京都中央区
東京データセンターまたは東京都のクライアント内
※受託チームメンバーまたは正社員型派遣として勤務
勤務時間9:00~18:00 実働8時間(残業あり)
※配属先により異なる場合があります
休日・休暇週休2日制(土日祝、研修のため土曜日は年2回~4回程度出勤あり)、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇(慶弔休暇、誕生日休暇、家族誕生日休暇等)、産前休暇、育児休暇、介護休暇
給与経験・能力を考慮の上、決定させていただきます
条件医薬品安全性情報に関する業務経験のある方

もしくは下記のいずれかに該当する方
・医薬業界経験(MR、CRA、MS、臨床検査技師等)
・化学、ライフサイエンス学部卒以上の方
・英語が得意な方
・医薬品関連業務に興味のある方
福利厚生諸手当(役職手当、職務手当、住宅手当)、昇給年1回・賞与年2回、交通費全額支給、残業手当全額支給、労災保険、社会保険(健康保険、厚生年金)、雇用保険、定期健康診断受診補助金、慶弔見舞金、退職金制度、社外研修講習参加補助、インフルエンザ予防接種補助金

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