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【契約社員】薬事申請関連資料 作成担当(臨床・非臨床・CMC領域)(東京)

業務内容医薬品薬事申請のための申請関連文書の作成、QCおよび作成補助業務

【具体的には】
・薬事申請関連ドキュメントの作成、QCおよび作成補助
・CTD、CSR、CTR、FDAAA、照会事項回答、治験実施計画書、治験薬概要書等
勤務地東京都中央区
東京データセンターまたは東京都のクライアント内
※受託チームメンバーまたは正社員型派遣として勤務
就業期間即日~(応相談)※初回1ヶ月、その後3ヶ月もしくは半年(更新あり、長期契約更新予定)
勤務時間9:00~18:00 実働8時間(残業あり)
※配属先により異なる場合があります
休日・休暇週休2日制(土日祝、研修のため土曜日は年1回出勤あり)、年末年始休暇、年次有給休暇、産前休暇、育児休暇、介護休暇
給与経験・能力を考慮の上、決定させていただきます
条件【必須の経験・スキル】
・薬事申請資料作成の経験がある方
(QC業務のみご経験の方も是非お問い合わせください)
福利厚生労災保険、社会保険、雇用保険、健康診断

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